Специалист по регистрации и фармаконадзору (по совместительству)
Требования:
• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);
• Опыт работы в международной фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
• Навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
• Соответствующие теоретические и практические знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору
• Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
• Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
• Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
Обязанности:
• Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
• Формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов, биологически-активных добавок;
• Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, БАД, своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
• Знание требований законодательства в области фармаконадзора и регистрации
• Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании;
• Мониторинг местной научной, медицинской литературы и вебсайтов международных и компетентных органов.
• Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы. Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы
• Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании.
• Планирование и регулярная отчетность по фармаконадзору и регистрации
• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);
• Опыт работы в международной фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
• Навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
• Соответствующие теоретические и практические знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору
• Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
• Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
• Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
Обязанности:
• Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
• Формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов, биологически-активных добавок;
• Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, БАД, своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
• Знание требований законодательства в области фармаконадзора и регистрации
• Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании;
• Мониторинг местной научной, медицинской литературы и вебсайтов международных и компетентных органов.
• Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы. Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы
• Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании.
• Планирование и регулярная отчетность по фармаконадзору и регистрации
Город: |
Минск
|
Тип: | Вакансия |
Автор: | Гульнар | Все объявления автора |
Регист:Регист: | с 30.01.2019 |
Дата: | 30.01.2019 11:06 |
Номер: | 1947534 |
Сделать объявление:
Похожие объявления
Ветеринарный врач
2 000 $
26.03.2018
Санитарка, горничная, няня. мойщица посуды
Без цены
13.04.2020
Ищу работу
Без цены
30.09.2017
Замещение вакансии
Без цены
26.07.2019
Медицинская сестра
Без цены
24.08.2018
Санитарка
Без цены
07.07.2020
Требуется медицинская сестра
Без цены
15.05.2017
Требуются медицинские сестры
Без цены
22.01.2017
Ищу работу
Без цены
10.09.2019
Требуются высококвалифицированные врачи
Без цены
26.02.2018
Ищем массажиста в салон красоты
Без цены
26.02.2019
Требуется медицинская сестра
600 бел.руб
30.08.2017
Санитарку
Без цены
09.04.2018
Отзывы и комментарии
Автор объявления не уведомляется о комментариях. Если хотите послать сообщение непосредственно автору объявления нажмите на кнопку "Написать сообщение" выше.
РАБОТА В МОСКВЕ!!! Обязанности: • Работа сети Ветеринарных Клиник, первичный осмотр,постановка диагноза,забор анализов, лечение, работа с УЗ...