Специалист по регистрации и фармаконадзору (по совместительству)
Требования:
• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);
• Опыт работы в международной фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
• Навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
• Соответствующие теоретические и практические знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору
• Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
• Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
• Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
Обязанности:
• Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
• Формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов, биологически-активных добавок;
• Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, БАД, своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
• Знание требований законодательства в области фармаконадзора и регистрации
• Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании;
• Мониторинг местной научной, медицинской литературы и вебсайтов международных и компетентных органов.
• Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы. Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы
• Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании.
• Планирование и регулярная отчетность по фармаконадзору и регистрации
• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);
• Опыт работы в международной фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом
• Навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
• Соответствующие теоретические и практические знания по осуществлению деятельности по фармаконадзору
• Навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
• Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
• Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
Обязанности:
• Организация и мониторинг проведения экспертизы и регистрации лекарственных средств в экспертных и регуляторных организациях;
• Формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов, биологически-активных добавок;
• Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, БАД, своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
• Знание требований законодательства в области фармаконадзора и регистрации
• Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании;
• Мониторинг местной научной, медицинской литературы и вебсайтов международных и компетентных органов.
• Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в местные регуляторные органы. Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы
• Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании.
• Планирование и регулярная отчетность по фармаконадзору и регистрации
Город: |
Минск
|
Тип: | Вакансия |
Автор: | Гульнар | Все объявления автора |
Регист:Регист: | с 30.01.2019 |
Дата: | 30.01.2019 11:06 |
Номер: | 1947534 |
Сделать объявление:
Похожие объявления
Санитарка, горничная, няня. мойщица посуды
Без цены
13.04.2020
Ветеринарный врач
2 000 $
26.03.2018
Замещение вакансии
Без цены
26.07.2019
Требуется медицинская сестра
600 бел.руб
30.08.2017
Санитарку
Без цены
09.04.2018
Требуются высококвалифицированные врачи
Без цены
26.02.2018
Ищем массажиста в салон красоты
Без цены
26.02.2019
Санитарка
Без цены
07.07.2020
Медицинская сестра
Без цены
24.08.2018
Требуется медицинская сестра
Без цены
15.05.2017
Ищу работу
Без цены
30.09.2017
Требуются медицинские сестры
Без цены
22.01.2017
Ищу работу
Без цены
10.09.2019
Отзывы и комментарии
Автор объявления не уведомляется о комментариях. Если хотите послать сообщение непосредственно автору объявления нажмите на кнопку "Написать сообщение" выше.
Ищу работу сутки через трое или три через три.45 лет.интим не предлагать. санитарки,няни.горничной,мойщицы посуды.от 600 руб.